在樣品取樣或轉(zhuǎn)移的過(guò)程中外界的污染會(huì)影響到微生物的生長(zhǎng)，讓實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差，一種便于無(wú)菌轉(zhuǎn)移操作的通過(guò)盒（合格箱），也成為一種保護(hù)倉(cāng)，用于將制藥材料從較低清潔度的區(qū)域轉(zhuǎn)移到更高清潔度的區(qū)域，反之亦然。它在不同清潔度區(qū)域之間起到屏障作用。

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現(xiàn)有的培養(yǎng)皿雖質(zhì)量較輕而且攜帶比較方便。但是其仍存在不足之處需要改進(jìn)。例如，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿的密封性能不好，這可能會(huì)導(dǎo)致有空氣中的雜菌進(jìn)入培養(yǎng)皿中，對(duì)檢測(cè)的結(jié)果造成影響，從而影響檢測(cè)的準(zhǔn)確度；再者，現(xiàn)有的培養(yǎng)皿放在檢測(cè)臺(tái)上時(shí)可能會(huì)因?yàn)闄z測(cè)人員不小心的觸碰而掉落在地上，使得檢測(cè)無(wú)法進(jìn)行，影響檢測(cè)的進(jìn)度，也降低了檢測(cè)人員的工作效率。

可在制造區(qū)、通盒用于混合、造粒或滅菌前的物料輸送。這些盒子也用于微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行滅菌和培養(yǎng)。 

通過(guò)盒非常重要，因?yàn)樵谒幤份斔瓦^(guò)程中，它們有助于防止空氣從一個(gè)區(qū)域流向另一個(gè)無(wú)菌GMP潔凈室區(qū)域。為了確保工作的有效性，通常不使用聯(lián)鎖門系統(tǒng)制造通盒。此特性確保一次可以打開(kāi)一扇門，而不是同時(shí)打開(kāi)兩扇門。

有兩種類型的通盒，動(dòng)態(tài)傳遞框和靜態(tài)通盒。與制藥中的氣閘相似的動(dòng)態(tài)通盒可為級(jí)聯(lián)、水槽或氣泡型。

這些箱子就像氣閘一樣，允許干凈的空氣進(jìn)入通道盒，防止污染物進(jìn)入，靜態(tài)通盒也稱為被動(dòng)通盒。它們是簡(jiǎn)單的盒子，可以安裝在兩個(gè)不同的清潔區(qū)域之間。

清潔度較高的區(qū)域應(yīng)具有更高的壓力，以消毒該場(chǎng)所，并確保防止污染。通常，通盒上安裝了紫外線燈，以清除藥物材料轉(zhuǎn)移過(guò)程中可能進(jìn)入的污染。

藥品合格箱的驗(yàn)證是一個(gè)質(zhì)量保證和質(zhì)量管理過(guò)程，它需要記錄任何過(guò)程或系統(tǒng)一致性的證據(jù)。因此，它正在驗(yàn)證設(shè)備的效率，以備工作。

驗(yàn)證是一個(gè)不可避免的過(guò)程，可以通過(guò)將合格盒暴露在已知的細(xì)菌培養(yǎng)群體中，以確定細(xì)菌是否能進(jìn)入和污染這些箱子。該過(guò)程應(yīng)在產(chǎn)品生產(chǎn)的各個(gè)階段進(jìn)行。無(wú)論是哪種情況下，對(duì)藥品中的合格盒進(jìn)行驗(yàn)證都是一個(gè)非常重要的過(guò)程。

在使用過(guò)程中，通過(guò)將孔型盒中的媒體板暴露出來(lái)或打開(kāi)門到較低清潔區(qū)域，或開(kāi)發(fā)任何其他合適和方便的方法，也可以進(jìn)行合格盒驗(yàn)證。

以下原因有助于驗(yàn)證的重要性：

1通過(guò)對(duì)合格箱的驗(yàn)證，確保材料從較低清潔區(qū)域無(wú)風(fēng)險(xiǎn)地轉(zhuǎn)移到更高的潔凈區(qū)域，并符合潔凈室規(guī)定。

2驗(yàn)證過(guò)程可能會(huì)導(dǎo)致對(duì)設(shè)備進(jìn)行深入的研究和理解。

3它消除了監(jiān)管不遵守的風(fēng)險(xiǎn)。

考慮到在合格箱驗(yàn)證過(guò)程中可以獲得的諸多好處，我們將鼓勵(lì)所有經(jīng)銷商和專業(yè)人員使用培養(yǎng)皿保護(hù)盒。在評(píng)論部分分享您對(duì)合格箱和制藥潔凈室檢測(cè)條件的意見(jiàn)和建議。